2022单抗药物技术创新论坛

随着基因工程技术的迅速发展，治疗性单抗从早期100%的鼠源单抗 ，到嵌合抗体，人源化抗体 (Humanized Mab)，到近年的全人源性抗体 ，逐步消除了异源性抗体的 免疫原性问题，在保持对抗原高亲和力的同时，改善了抗体的药代动力学。近几年上市的抗体体现了下一代抗体药物研发趋势：一个方向是改善抗体的分子，使之分子量更小，从而更有利于药代动力学以及药效学参数，改善制剂的属性，更容易生产。例如：单链抗体，以及抗体的结构域；另一个方向是创造新的分子，通过已知的药物分子的模型，创新药物。两个或两个以上的生物功能的分子形成融合蛋白，抗体片段，形成多价或多特异性。本场论坛通过单抗药物技术创新进行研讨、交流。通过研讨，学术界、企业界和政府管理部门达成了共识，以“精良选材、精心制药、精益生产、精密质控”为建标理念，以全面提升药品质量、生产风险管控能力及增强市场竞争力为主要目标，构建代表我国优质药品与先进制药企业的综合性示范性制药工业标准体系，争取制药工业技术标准的国际话语权。通过实施智慧制药科技创新发展战略，打造“中国制药”品牌，实现医药工业绿色、环保、安全、高质、高效、低耗发展的智慧制药环保技术应用，加速推动我国成为世界制药强国。